Сертификация систем менеджмента

ISO 13485:2003

ISO 13485-2003 - международный стандарт системы менеджмента качества, содержащий требования к предприятиям медицинской отрасли промышленности.

Требования стандарта распространяются при проектировании продукции, разработке процессов производства, производстве, монтаже и оказании услуг обслуживания медицинских изделий.

Стандарт ISO 13485:2003 устанавливает дополнительные требования к техническим требованиям качества и безопасности продукции медицинского назначения.

Стандарт разработан на основе требований ISO 9001:2008, с учетом специфических требований для предприятий, выпускающих продукцию медицинского назначения.

К числу специфических требований относятся:

  • управление и предотвращение рисков;
  • обязательное документирование процессов и процедур производства медицинских изделий;
  • дополнительные требования к производству: создание и контроль безопасных условий производства;
  • специальные требования к обеспечению стерильности медицинских изделий;
  • создание программ соблюдения норм гигиены персонала, санитарии оборудования и помещений;
  • создание эффективных программ системы обратной связи с потребителями для предупреждения проблем в области качества и безопасности продукции.

В случае заинтересованности в оказании услуг сертификации системы менеджмента качества для предприятий медицинской отрасли промышленности на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2003 и для получения дополнительной информации Вы можете связаться со специалистами компании по  контактным данным указанным  на сайте www.gccert.ru в разделе Контакты.

Сертификация систем менеджмента

Prev Next

ISO/TS 29001:2010

ISO/TS 29001:2010

ISO/TS 29001:2010 - международный стандарт, предназначенный для предприятий нефтяной и газовой отрасли промышленности. Техническая спецификация TS 29001:2010 применима для предприятий данных отраслей в отношении процесс...

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016  - международный отраслевой стандарт для предприятий автомобильной отрасли промышленности, устанавливает дополнительные требования в области проектирования, производства и гарантийного обслуживания продук...

IRIS

IRIS

Международный стандарт IRIS (International Railway Industry Standart) – это система менеджмента бизнеса для предприятий производящих продукцию для железнодорожной отрасли промышленности. Система менеджмента бизнеса в соо...

ISO 13485:2003

ISO 13485:2003

ISO 13485-2003 - международный стандарт системы менеджмента качества, содержащий требования к предприятиям медицинской отрасли промышленности. Требования стандарта распространяются при проектировании продукции, разработ...

ISO 22000:2005

ISO 22000:2005

ISO 22000:2005 - система менеджмента безопасности производства пищевой продукции, предназначена для внедрения и сертификации предприятий – производителей пищевой отрасли. Основная цель внедрения и сертификации предприят...

ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

Система экологического менеджмента в соответствии с требованиями международного стандарт ISО 14001:2015 позволяет предприятиям повысить эффективность производства, внедрить программы  рационального использования природны...

ISO 27001:2013

ISO 27001:2013

Международный стандарт ISO 27001:2013 – это система управления информационной безопасностью предприятия. Актуальность внедрения системы информационной безопасности заключается в высокой степени внутренних и внешних рис...

HACCP

HACCP

HACCP - система управления качеством и безопасностью производства пищевых продуктов. Данная документированная система обеспечивает идентификацию опасных факторов, установление критических контрольных точек и определение ...

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015 применима к предприятиям различных отраслей промышленности. Стандарт ISO 9001:2015 систематизирует и оптимизирует рабочие пр...

SA 8000:2008

SA 8000:2008

Стандарт SA 8000:2008 «Социальная ответственность» создан на основе – Всемирной декларации прав человека, конвенции Международной организации труда и Организации Объединенных Наций по правам ребенка, международных норм о...

GMP

GMP

Стандарт GMP – это система норм, правил и указаний в отношении производства продукции и изделий медицинского назначения. Стандарт GMP определяет процессный подход к оценке и подтверждению соответствия параметров произв...

ISO 28001:2007

ISO 28001:2007

ISO 28001:2007 – международный стандарт системы управления безопасностью цепи поставок. В современной экономике процессы транспортировки, хранения грузов, вопросы логистики занимают одну из центральных позиций и определя...

BS OHSAS 18001:2007

BS OHSAS 18001:2007

BS OHSAS 18001:2007 – международный стандарт системы управления профессиональной безопасностью и охраны труда работников предприятия. Преимуществами внедрения на предприятии требований стандарта BS OHSAS 18001:2007 явля...

ISO 50001:2011

ISO 50001:2011

Международный стандарт ISO 50001:2011 – это система энергоменеджмента предназначенная для создания политики, определение целей, разработки процессов и программ построения эффективной системы энергосбережения и энергоэффе...

template by ByJoomla.com