ISO 13485-2003 - международный стандарт системы менеджмента качества, содержащий требования к предприятиям медицинской отрасли промышленности.
Требования стандарта распространяются при проектировании продукции, разработке процессов производства, производстве, монтаже и оказании услуг обслуживания медицинских изделий.
Стандарт ISO 13485:2003 устанавливает дополнительные требования к техническим требованиям качества и безопасности продукции медицинского назначения.
Стандарт разработан на основе требований ISO 9001:2008, с учетом специфических требований для предприятий, выпускающих продукцию медицинского назначения.
К числу специфических требований относятся:
В случае заинтересованности в оказании услуг сертификации системы менеджмента качества для предприятий медицинской отрасли промышленности на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2003 и для получения дополнительной информации Вы можете связаться со специалистами компании по контактным данным указанным на сайте www.gccert.ru в разделе Контакты.